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Clevidipine Butyrate Emulsion Injection

Clevidipine Butyrate Emulsion Injection
Description:

The first intravenous antihypertensive drug approved by FDA in nearly ten years. It can work quickly and accurately control blood pressure.


  • 药理作用
  • 剂型特点
  • 产品特点
丁酸氯维地平是一种二氢吡啶类L型钙通道拮抗剂,其作用机制为选择性的抑制动脉血管平滑肌细胞外的钙离子内流,导致细胞内缺乏足够的钙离子,从而使血管松弛,血压降低。其具有高度的血管及心肌选择性,与目前许多静脉注射经肾和(或)肝代谢的抗高血压药不同,其在血液和组织中代谢,不在体内蓄积。
丁酸氯维地平为水不溶性药物,将脂肪乳作为丁酸氯维地平的给药载体,增强了药物的溶解性,避免了有机溶剂和增溶剂的使用,降低了血管刺激性和毒副作用。将药物包裹于脂肪乳的油相中,降低其与水直接接触的机会,避免了在放置过程中的水解、氧化或光解,从而提高丁酸氯维地平的化学稳定性。
本品原研于2008年经美国FDA批准首次上市,无其他剂型产品上市。国内尚未上市。将丁酸氯维地平制成注射用脂肪乳,具有起效快,可递增剂量精确的控制血压,半衰期短,不在体内蓄积的显著优势。 该品种已完成实验室研究和150L中试放大,中试样品达到原研标准要求。加速6个月和长期12个月稳定性数据显示,产品各指标无显著变化,稳定性良好。 规格: 50mL/瓶;100mL/瓶 注册类别:3+3类
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