丙泊酚为烷基酸类的短效静脉麻醉药。静脉注射后迅速分布于全身,40秒钟内可产生睡眠状态,进入麻醉迅速、平稳。其为临床麻醉领域举足轻重的药物,市场份额占整个麻醉药市场的50%以上,远远高于其他药品。
丙泊酚为水不溶性药物,会引起注射疼痛等不良反应。采用纳米乳技术,将丙泊酚包裹于油相中,能够实现静脉注射给药;同时,高包封率避免了游离态丙泊酚的存在,减少了注射疼痛。
丙泊酚注射液全国用药市场约40亿元,有3家进口品和4家国产仿制品。国产丙泊酚注射液仅占约10%的市场份额,且普遍存在漂油、有关物质超标等问题,难以符合丙泊酚注射液质量标准征求意见稿(第4稿)的要求。本品采用优化的处方工艺技术,解决了漂油、有关物质超标等问题,质量与进口品一致,均优于目前市售产品,具有良好的竞争优势和市场空间。已完成小试及300L中试放大研究,加速6个月及长期24个月稳定性研究结果显示,各指标无显著变化,稳定性良好。
规格:
10mL/瓶;20mL/瓶 注册类别:6类